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專注醫療器械生產制造
致圓微管——奧芮濟醫療旗下子公司
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肋骨固定板

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指骨固定板

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管材類產品

蘇州奧芮濟醫療科技有限公司

蘇州奧芮濟醫療科技有限公司是2010年6月成立的高科技創業企業,致力于新型可降解吸收金屬植入醫療材料與器械的創新與產業化。

公司擁有多名從高校畢業的材料、機械制造等專業博士、碩士等學位研究生,在生物醫用金屬材料及器械等方面擁有多項范明專利。經驗豐富的研發團隊,自主的知識產權,創新的產品設計,嚴格的工藝控制及質量管理體系,必將促進我們成為可降解醫療器械領域的領軍企業。

開拓進取
創新技術
專業制造
精益求精
誠信服務
追求優品
企 業 理 念

項目背景

醫療領域中有一大類需求基于可降解吸收生物材料上的植入器械,即在完成治療功能后這些器械能夠在人體內被降解吸收掉,并不需要永久存在于人體內。

目前臨床使用的可降解材料主要是聚乳酸類高分子材料,存在力學性能不足、降解產物引發炎癥、降解周期過長等一系列的問題。

Mg的高負電極電位(-2.74eV)決定了鎂與水的易反應性與降解吸收性。

Mg + 2H2O = Mg2+ +H2↑ + 2OH-

鎂是人體必需的宏量元素,總量:21~28g,體內第四位、細胞內第二位豐富的陽離子,營養學家建議的每日鎂攝入量300-350mg 。

血清

紅細胞

軟組織

肌肉

骨骼

總量

0.3%

0.5%

19.3%

27%

52.9%

100%

醫療材料
用于醫療器械制造
的關鍵型材
?:用于骨釘等
?:用于胸板、骨板
  管夾等
?:用于編制型腔道支架
  吻合釘等
?:用于血管支架
醫療器械
用于醫療的器械
?器械:骨科(接
  、接骨板)、外     (血管夾、吻合
  )、介入(先心封堵     器、血管支)等
?體外器械:肋骨固定         板、指骨固定板等
標簽模塊
肋骨固定板
醫用外固定夾板
金屬夾
吻合釘
接骨螺釘

肋骨固定板---肋骨骨折的外固定

有效緩解病人胸部疼痛,可透X光,對骨CT重建及X光片無影響

2012年注冊并批量生產,2013年進入市場銷售,目前全國已有近1萬病例使用

醫用外固定夾板---指骨的外固定

用于手指骨折斷裂、遠和近指關節脫位、扭傷、軟組織損傷、韌帶損傷及手術后對指骨進行外固定。

有效固定,緩解疼痛,操作方便,可透X光,對骨CT重建及X光片無影響。

2017年進入市場銷售。

金屬夾---外科手術中血管和腔道的閉合

2015年,開始送檢,注冊檢驗、生物學檢驗、臨床前動物實驗已經全面完成,所有檢驗報告全部合格;

2017年,完成GMP優化改建,開始臨床試驗;

2019年,全面完成臨床,提交注冊申請;

2020年,獲得CFDA和CE的產品注冊。

吻合釘---外科手術的切割與閉合

2017年,完成研發;

2018年,開始送檢;

2019年,開始臨床試驗;

2020年,完成臨床試驗,提交注冊申報;

2021年,獲得產品注冊。

接骨螺釘---骨折內固定等

2015年,開始送檢,已獲得的部分生物學檢驗報告完全合格;

2017年,全面送檢;

2018年,完成注冊檢驗和動物試驗;

2019年,開始臨床人體試驗;

2021年,完成臨床人體試驗;

2022年,獲得產品注冊。

產品展示
醫用外固定夾板
醫用外固定夾板
醫用外固定夾板
肋骨固定板
肋骨固定板
肋骨固定板
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